印度版奥希替尼治疗效果怎么样?
AURA3研究中将患者2:1随机分为两组,分别接受奥希替尼80 mg每天一次,或标准含铂双药化疗,每3周1次,共6个周期,患者可继续使用培美曲塞维持治疗。允许具有稳定无症状的脑转移患者入组研究。研究设计时计划对脑转移亚组进行分析,由独立中枢神经系统评估委员会(BICR)按照盲法进行评估,根据RECIST v1.1标准,评价中枢神经系统的客观反应率(ORR),反应持续时间(DoR)和无进展生存时间(PFS)。
AURA3共纳入419例患者其中28%的脑转移患者(116例)纳入了CNS全分析集。在CNS可评价疗效集(46例),奥希替尼对CNS的客观有效率(ORR)为70% (21/30),而化疗仅为31% (5/16);比值比(OR)为5.13(P= 0.015)。在CNS可评价疗效集(46例),奥希替尼对CNS的客观有效率(ORR)为70% (21/30),而化疗仅为31% (5/16);比值比(OR)为5.13(P= 0.015)。
奥希替尼组和化疗组CNS的ORR分别为40%(30/75)和17%(7/41),OR为3.24(P= 0.014)。在CNS可评价疗效集和CNS全分析集,奥希替尼的CNS中位疗效持续时间为8.9 个月 ,而化疗仅为5.7 个月。在CNS全分析集,奥希替尼的CNS中位PFS显著优于化疗[11.7 个月对 5.6个月; 风险比(HR)为0.32;P = 0.004]。
结论:与奥希替尼治疗EGFR T790M阳性晚期NSCLC患者的总体疗效相一致,奥希替尼治疗CNS转移患者显著优于化疗;CNS有效率更高,疗效更持久,且CNS的PFS更长。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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