




临床试验中,使用苯达莫司汀能够有效控制患者的疾病进展,降低再复发风险。苯达莫司汀作为新一代抗癌药物,疗效确切,明显降低复发率与死亡率,而且不良反应小,安全性好。那么,印度natco的苯达莫司汀适用于什么病症?
苯达莫司汀目前的适应症主要有三个,用于慢性淋巴细胞性白血病(CLL),非霍奇金淋巴瘤(NHL)以及多发性骨髓瘤的治疗。
印度Natco是全球领先的制药公司,在印度制药行业排名前十,总部位于印度海德拉巴,印度Natco是印度排名增长最快的医药企业之一,也是公认其在药物研发创新的代表企业。已获得66项印度国家专利和国际专利。
在一项全球性Ib/II期临床研究GO29365中纳入了80名患者接受治疗,随机分为2组,一组患者接受目前一线治疗方案“苯达莫司汀+利妥昔单抗”,另一组病友接受“泊洛妥珠单抗+苯达莫司汀+美罗华”治疗方案。
研究结果显示,使用苯达莫司汀+利妥昔单抗联合一线治疗方案的患者完全缓解率为18%,而添加泊洛妥珠单抗治疗组的患者完全缓解率高达40%,效果明显。而且在病情缓解的持续时间上新方案也更具优势。
苯达莫司汀的化学结构是1-甲基-5-β-氯乙基的丁酸盐酸盐。苯达莫司汀是氮芥的双功能衍生物,包括氮芥基团(烷化剂的功能基团)、苯并咪唑环(起嘌呤类似物的抗代谢作用)和正丁酸侧链(增加水溶性)。苯达莫司汀通过烷基化DNA,使其单链或双链发生纵横交联,干扰DNA合成和修复,从而发挥抗肿瘤细胞毒性作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年10月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249