Besponsa(奥英妥珠单抗)是辉瑞制药研发的进口靶向药,在临床中主要用于复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。药品为冻干粉制剂,规格为1mg/瓶,使用方法静脉注射。那么,美国辉瑞的Besponsa治疗效果怎么样?
NO-VATE ALL试验是一项随机、开放标签、国际、多中心研究,纳入326例成人复发或难治性B细胞ALL患者,比较了Besponsa与标准化疗的疗效与安全性。
对于采用Besponsa治疗的患者,其完全缓解/不完全血象恢复下的完全缓解率(CR / CRI)为81%[ 95% CI: 72%-88% ],而采用化疗的患者完全缓解率只有29%[ 95% CI: 21%-39% ]。在取得CR/CRi的所有患者中,相比接受化疗的患者(28%[95% CI:14%-47%]),接受Besponsa治疗的患者的微小残留病变(MRD)阴性率也更高(78% [95% CI: 68%-87%])。接受Besponsa治疗的患者中有48%进行了造血干细胞移植(HSCT),而接受化疗的患者这一比例只有22%。接受Besponsa治疗的患者其总生存期(OS) 中位数为7.7个月[95% CI: 6.0, 9.2] ,而接受化疗的患者的这一数字为6.2 个月[95% CI: 4.7, 8.3] 。
辉瑞始终把“携手共创健康中国”作为在华的使命,承诺并积极参与促进中国医疗卫生事业的发展和提高人民健康水平,其研发生产的Besponsa治疗效果还是比较不错的。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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