瑞士罗氏的帕妥珠单抗适应症:罗氏是全球领先的生物科技公司之一,一直致力于改善生活。罗氏生产的帕妥珠单抗是在2012年6月获FDA批准上市的注射用药物,是一种单克隆抗体,主要用于治疗HER2-阳性的晚期(转移性)乳腺癌。
2018年12月,帕妥珠单抗已经在国内获批上市,并于2019年4月正式开始销售,可联合赫赛汀以及化疗,用于高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者手术后的辅助治疗。
CLEOPATRA研究是一项随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究,入组808例HER2阳性晚期转移性乳腺癌患者。研究结果显示,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合多西他赛可以使HER2阳性晚期乳腺癌患者无进展生存期(PFS)延长51%,达到18.7个月,患者总生存期(OS)延长40%,生存期可延长至近5年。可见其效果十分显著。
帕妥珠单抗注射给药,需要在专业医生指导下开始治疗,静脉输注给药,不得采用静脉内推注或快速注射。在开始治疗前应进行HER2检测,推荐起始剂量为840mg,静脉输注60分钟,此后每3周给药一次,给药剂量为420mg,输注时间30-60分钟。在每次完成帕妥珠单抗输液后,建议观察30-60分钟。
如果患者出现输液反应,可减慢帕妥珠单抗的输注速度或中断给药。严重超敏反应需要立即停止用药,并且不应该再次使用。特殊情况需要及时联系医生处理。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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