瑞士罗氏的帕妥珠单抗中文说明书

乳腺癌对于女性来说并不陌生，它是威胁女性生命健康的常见肿瘤，HER-2 阳性乳腺癌患者数量约占全部乳腺癌的 20% 左右，而且预后较差，瑞士罗氏生产的帕妥珠单抗是新一代HER2靶向抗体，为HER2阳性早期乳腺癌患者的治疗带来了新的希望。

瑞士罗氏的帕妥珠单抗中文说明书

通用名：帕妥珠单抗

商品名称：帕捷特

英文名称：Pertuzumab，Perjeta

上市时间：2012年美国，2018年中国

适应症：适用于与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

用法用量：帕妥珠单抗注射给药，需要在专业医生指导下开始治疗，静脉输注给药，不得采用静脉内推注或快速注射。在开始治疗前应进行HER2检测，推荐起始剂量为840mg，静脉输注60分钟，此后每3周给药一次，给药剂量为420mg，输注时间30-60分钟。在每次完成帕妥珠单抗输液后，建议观察30-60分钟。

注意事项：

1.帕妥珠单抗只能用于HER2阳性的乳腺癌患者，在接受帕妥珠单抗治疗前，应进行HER2检测。

2.输液反应：监视体征和症状。如发生重度输液反应，减慢或中断输液并给予适当医药治疗。

3.超敏反应/过敏：监视体征和症状。如发生重度输液反应，立即停止输液并给予适当医药治疗。

4.左心功能不全：帕妥珠单抗会导致亚临床及临床的心衰，表现为帕妥珠单抗降低及充血性心衰。在每次用药前及用药期间需监测心功能，若出现有临床症状的左心功能降低应停止用药。

5.左心室功能不全：监视LVEF，必要时撤消给药。

6.帕妥珠单抗有严重胚胎胎儿毒性。妊娠期间使用帕妥珠单抗会危害胎儿并引起出生缺陷，甚至死亡，告诫女性患者注意采取有效避孕措施。

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