老挝东盟的维奈托克安全性如何？
郭药师
2025-01-21 08:36:11
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维奈托克（venetoclax）是BH3模拟物，是抗凋亡蛋白B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)的选择性小分子抑制剂，是一种经过美国食品和药物管理局FDA批准进人常规临床实践的新型抗癌药物。血液系统肿瘤细胞通常依赖于高表达抗凋亡蛋白BCL-2，以保护自身免受促凋亡信号的侵害，因此，venetoclax在治疗多种血液肿瘤方面具有巨大潜力。
在安全性方面，结合3项临床试验结果来看，试验纳入患者 481 例，经筛选 287 例参与临床试验，完成治疗可评价的患者 280 例。发生任何等级的不良反应中位时间为 10.3 个月，常见的≥ 20%不良反应为中性粒细胞减少 45.0%（126 / 280），腹泻 35.0%（98 / 280），恶心 32.9%（92 / 280），贫血 28.9% （81 / 280），血小板减少 22.1%（62 / 280）和疲乏 21.1% （59 / 280）。
维奈托克最常见 3~4 级不良反应为中性粒细胞减少41.1%（115 / 280），贫血 17.9%（50 / 280），血小板减少15.0%（42 / 280），发热性嗜中性球减少症 5.0%（14 / 280）和肺炎 5.0%（14 / 280）等。
维奈托克原本是由瑞士罗氏公司（Roche Group）旗下的基因泰克（Genentech）公司以及美国艾伯维公司（AbbVie Inc）共同合作研发的，奈何原研药价格相对昂贵，很多患者都承担不起，于是很多患者大都会选择老挝东盟的维奈托克，其用药也相对安全，值得患者信赖。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年6月15日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
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吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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