美国基因泰克的恩曲替尼适应症

郭药师

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2025-01-21 08:36:15

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恩曲替尼（entrectinib）的原研药生产厂家是美国基因泰克公司，1976年创立，是美国历史最久的生物技术公司，也是目前规模和实力仅次于安进的世界第二大生物技术公司。其生产的恩曲替尼是一款广谱抗癌药，这也是全球第三款“广谱抗癌药”，主要用于成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌以及成人、12岁及以上儿童NTRK基因融合阳性实体瘤的治疗。

恩曲替尼是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对于不同的适应症用法和用量也不完全相同，下面我们来分别了解一下。

恩曲替尼用于治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌推荐剂量为600mg，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。治疗成人NTRK基因融合阳性实体瘤的用法用量与之相同。

恩曲替尼治疗12岁及以上儿童NTRK基因融合阳性实体瘤的推荐剂量以患者的表面积为准，体表面积0.91-1.10m2：每次400mg，每天一次；体表面积1.11-1.50 m2：每次500mg，每天一次；体表面积>1.50m2：每次600mg，每天一次。 12岁以下患者的安全性和有效性未知。

在治疗效果方面，恩曲替尼对于特定的人群治疗的无进展生存率能达到100％，比如在研究中4例TPR-NTRK1融合的患者，肿瘤全部缩小。效果十分显著。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年10月20日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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