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诺华色瑞替尼在中国上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 05:26:28
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诺华色瑞替尼和克唑替尼都是用于肺癌的治疗,色瑞替尼相比克唑替尼,它穿透血脑屏障的能力也更强,因此对肺癌脑转移的效果也更好。  

研究发现,对克唑替尼耐药的肺癌脑转移患者中,使用色瑞替尼后,脑转移病灶的控制率达到65.3%。

需要注意的是,诺华色瑞替尼副作用的发生率比较高,比如恶心呕吐、腹泻等胃肠道毒副作用的发生率超过70%。建议服用色瑞替尼的患者,最好配合吃稀有人参皂苷,可以明显减轻副作用。   

诺华色瑞替尼的推荐剂量为750 mg,每天1次,口服直至疾病进展或不可接受的毒性,在空胃给予色瑞替尼(即,不要在进餐的2小时内给予) 。与克唑替尼一样,服药期间不能食用葡萄汁柚子汁。   

瑞士诺华制药(Novartis AG)是全球制药和消费者保健行业的领导者。诺华公司成立于1996年,由位于巴赛尔的两家化学品及制药公司汽巴-嘉基和山德士合并而成。2004年,集团总销售额达282亿美元,净利润达58亿美元,集团研发投入约42亿美元。  

早在2014年,FDA就批准了色瑞替尼用于克唑替尼耐药或者无效的肺癌患者,用来克服克唑替尼的耐药或者不耐受;那诺华色瑞替尼在中国上市了吗?  

2018年,色瑞替尼在国内获批上市,用于经克唑替尼治疗后疾病进展或不耐受的转移性非小细胞肺癌患者。

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参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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