




纳武单抗(Opdivo)是一款由美国百时美施贵宝公司研发生产的药品,最初被美国FDA批准应用于治疗不可切除的或转移性黑色素瘤及晚期肺鳞状细胞癌的二线治疗,经过多年的临床研究,现美国 FDA的适应症已经扩展至肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌等多种肿瘤的二三线治疗。为从中持续获益,注射百时美施贵宝的纳武单抗要注意什么?
(1)胚胎毒性
纳武单抗可引起胎儿危害。提醒患者对胎儿的潜在风险,建议患者使用有效的避孕措施。
(2)免疫介导的不良反应
出现任何其他形式的免疫介导的副反应,要根据副反应的严重程度,停止纳武单抗(Nivolumab),为患者给药高浓度皮质类固醇。如果允许,启用激素替代疗法。
(3)免疫介导的结肠炎
观测病人的肺炎症状,当出现3或者4级的结肠炎时,每天为患者注射1-2毫克/千克的强的松等价物,并加入逐渐减少用量的皮质类固醇。
(4)免疫介导性肺炎
观测病人的肺炎症状,当出现2级的肺炎时,每天为患者注射1-2毫克/千克的皮质类固醇(如强的松等价物),并且逐渐减少强的松等价物用量。
(5)免疫介导的肾炎和肾功能不全
监视患者血清肌酐的浓度。当出现4级血清肌酐浓度过高时,每天为患者注射1-2毫克/千克的强的松等价物,并加入逐渐减少用量的皮质类固醇,永久停止纳武单抗。
百时美施贵宝是一家以“研发并提供创新药物,帮助患者战胜严重疾病”为使命的全球性生物制药公司。在注射百时美施贵宝的纳武单抗时,患者需注意上述几点事项,以免导致严重的不良事件发生。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm