美国辉瑞吉妥珠单抗的使用说明

美国辉瑞创建于1849年，迄今已有170年的历史，总部位于美国纽约，是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。辉瑞公司的产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域，同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。那么美国辉瑞生产的吉妥珠单抗该怎么使用呢？

吉妥珠单抗需要通过静脉注射。吉妥珠单抗的推荐剂量是在第1、4和7天的2小时内注入3 mg /m²/剂量（最多1个5 mg小瓶），并与在30天内注入的DNR 60 mg/m²/天组合从第1天到第3天的分钟，以及从第1天到第7天的连续输注ARAC 200mg/m² /天。患者一定要在医护人员监督下注射使用吉妥珠单抗。

吉妥珠单抗是CD33指导的抗体—药物偶联物（ADC）。其抗体部分（hP67.6）识别人CD33抗原。小分子N-乙酰γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。

非临床资料表明，吉妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC与CD33表达的肿瘤细胞结合，随后内化ADC-CD33复合物，以及在细胞内释放水解切割产生的N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼。N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼的激活诱导双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。

吉妥珠单抗最早在2000年被FDA批准用于治疗复发性CD33阳性急性髓系白血病。由于安全考虑，吉妥珠单抗于2010年退出了市场。撤市后，由独立研究者开展的后续临床研究继续评估了该药的替代剂量以及给药策略。

由于试验结果表明，与先前停用的药物剂量策略相比，低剂量的分级给药策略不仅与更低的毒性以及死亡率相关，且不影响完全缓解数据，2017年，吉妥珠单抗获得了FDA的重新批准上市。用于治疗新诊断为急性骨髓性白血病的成人，其肿瘤表达CD33抗原（CD33阳性AML）。FDA还批准了吉妥珠单抗治疗患有复发或未对初始治疗（难治性）作出反应的CD33阳性AML患者的2岁及以上患者。

相关热文推荐：美国辉瑞吉妥珠单抗的价格贵吗 /newsDetail/92803.html