美国辉瑞吉妥珠单抗的效果好吗
郭药师
2024-12-05 14:27:17
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吉妥珠单抗是首款包括儿童AML适应症的药物，也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥珠单抗与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。
吉妥单抗的生产厂家是美国辉瑞公司，这是全球最大的以研发为基础的生物制药公司，总部位于美国纽约。辉瑞生产的吉妥珠单抗新药上市后，最受患者关注的还是它的治疗效果，那美国辉瑞吉妥珠单抗的效果好吗？
2项吉妥珠单抗单独用药的临床研究中证明了其安全性和疗效。第一项纳入237例新确诊AML患者的研究发现，接受吉妥珠单抗治疗患者的生存期明显要比只接受支持治疗的患者长（4.9个月 VS 3.6个月）；第二项纳入57名CD33+复发AML患者的研究发现，患者接受吉妥珠单抗治疗后的完全缓解率达到26%，中位缓解时间达到11.6个月。
吉妥珠单抗常见的不良反应包括发热、恶心、感染、呕吐、出血、血小板水平降低等，严重不良反应包括低血象、感染、肝损伤、肝静脉阻塞和严重出血等。常见的不良反应通常都会比较轻，不会对患者造成比较大的伤害，不过需要注意的是，吉妥珠单抗的药品标签上带有黑框警告，警示其有致命性肝损伤风险。患者不要盲目用药。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年6月16日的说明书：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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