瑞士诺华瑞博西利的治疗效果
郭药师
2025-01-21 00:32:59
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瑞博西利kryxana是由诺华制药有限公司开发的一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂，2016年8月，瑞博西利kryxana获得了美国食品药品监督管理局的突破性治疗资格，2017年3月正式在美国获批上市，瑞博西利kryxana适用于治疗激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性(HR+HER2)的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。
瑞博西利kryxana由瑞士诺华研制，全球医药健康行业的跨国企业诺华集团，世界三大药企之一，诺华集团拥有多$化的业务组合，涵盖创新专利药、眼科保健、非专利药、消费者保健和疫苗及诊断等多个领域，并在所有领域处于世界领先位置。
瑞士诺华瑞博西利的治疗效果：MONALEESA-7研究是一项3期试验，这是首个完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者效果的研究。
该试验对口服内分泌治疗和戈舍瑞林治疗与联合口服内分泌治疗(他莫昔芬或一种芳香化酶抑制剂)和戈舍瑞林联合进行了对照评估研究，在对中位无进展生存期（PFS）的亚组分析中，他莫昔芬联合戈舍瑞林中位PFS仅为11.0个月，而瑞博西利kryxana联合他莫昔芬及戈舍瑞林获得了22.1个月的中位无进展生存期PFS；芳香化抑制剂与戈舍瑞林单独联用该数据为13.8个月，而瑞博西利kryxana联合一种芳香化酶抑制制剂及戈舍瑞林获得了27.5个月的中位无进展生存期。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092
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