




瑞博西利kryxana是一种口服靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。在体内试验中,瑞博西利kryxana单独使用能够减少肿瘤体积,与抗雌激素药(来曲唑)联用,可抑制肿瘤生长或增加。临床试验显示,联合用药能够更有效的延长患者的中位PFS。
瑞博西利kryxana由瑞士诺华研制,全球医药健康行业的跨国企业诺华集团,世界三大药企之一,诺华集团拥有多$化的业务组合,涵盖创新专利药、眼科保健、非专利药、消费者保健和疫苗及诊断等多个领域,并在所有领域处于世界领先位置。 瑞士诺华瑞博西利的效果如何?
在MONALEESA-7试验中一共纳入了672名绝经前或围绝经期晚期乳腺癌妇女,其中335名患者接受瑞博西利kryxana联合内分泌治疗,337名患者接受安慰剂联合内分泌治疗。内分泌治疗包括非甾体芳香化酶抑制剂或他莫昔芬,选择方案基于患者先前的辅助/新辅助治疗或偏好。
试验结果显示,在42个月的分析中,瑞博西利kryxana组相对于安慰剂组来说效果更加显著,在中位无进展生存期PFS方面,两者比较为23.8个月VS13.0个月;瑞博西利kryxana组的总生存期OS无法估计,安慰剂组的中位OS为40.9个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092