礼来制药的雷莫芦单抗安全性怎么样？
郭药师
2024-12-05 14:27:17
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美国礼来公司( Eli Lilly and Company )是从事药品研究、生产和销售的世界十大著名医药公司之一。以创新产品著称的 LILLY ，致力于为全人类提供以药物为基础的医疗保健方案，使人们，包括我们的家人在内，生活得更长久、更健康、更有活力。 2015年4月24日，美国FDA批准礼来制药的雷莫芦单抗治疗患有转移性结直肠癌（mCRC）的患者，其在用贝伐单抗，奥沙利铂和氟嘧啶预先治疗之前或之后具有疾病进展。
礼来制药的雷莫芦单抗安全性怎么样？
一项国际性研究项目分析了雷莫芦单抗获批转移性结直肠的效果。临床实验纳入了1072例转移性结直肠癌患者，随后对其随机分组分别接受FOLFIRI方案 安慰剂治疗，或接受FOLFIRI方案和雷莫芦单抗联合治疗。
试验结果发现，与FOLFIRI方案 安慰剂组的11.7个月相比，FOLFIRI方案 雷莫芦单抗组患者总生存期中位值改善明显，为13.3个月，风险降低15%。另外，就疾病无进展生存期而言，与安慰剂组中位值4.5个月相比，雷莫芦单抗组患者亦改善显著，其无进展生存期中位值为5.7个月，风险降低了21%(P为0.001)。雷莫芦单抗治疗可能带来的副作用包括特别提示的出血，胃肠道穿孔，伤口愈合困难。有2.6%的患者出现甲状腺功能减退症。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年1月27日的说明书：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477
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伊匹木单抗(Yervoy)
伊匹木单抗适用于不可切除或转移性黑色素瘤、黑色素瘤辅助治疗、晚期肾细胞癌、微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏(DMMR)转移性结直肠癌、肝细胞癌、转移性非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、食管癌等疾病。
卡培他滨(Kapesitabin)
KAPEDA 适用于治疗大肠癌、大肠末端（直肠）癌、胃癌或乳腺癌。此外，该药可用于手术完全切除肿瘤后以防止结肠癌复发。
呋喹替尼（Fruquintinib）
本品单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。
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