罗氏维莫德吉于2012年01月30日被美国食品药品监督管理局(FDA)第一个批准上市用于治疗晚期皮肤基底细胞癌(BCC)的抗肿瘤新药之一。自2012年10月以来,维莫德吉已获欧盟、瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔批准。
美国FDA是主要依据一项代号为SHH4476g研究的Ⅱ期国际性、多中心、单组、两队列、开放性临床试验数据作出对维莫德吉批准决定的。该试验共包括96例局部进行性(71例)和转移性(33例)基底细胞癌患者,他们均接受维莫德吉150mg/d治疗直至疾病进展或出现不能接受的毒性止,主要终点为由独立专家小组评判的客观应答率。
研究结果显示,罗氏维莫德吉治疗的局部进行性和转移性基底细胞癌患者的客观应答率分别为43%和33%,中值应答时间是7.6个月。
维莫德吉最常见副反应包括肌肉痉挛、脱发、味觉改变或丧失、体重下降、疲乏、恶心、腹泻、食欲降低、便秘、呕吐和关节痛。维莫德吉有致畸性,育龄患者接受该药治疗期间必须采取避孕措施。
罗氏是全球领先的生物科技公司之一,罗氏在抗肿瘤、免疫、抗感染、眼科和中枢神经系统领域拥有差异化药物。罗氏在全球体外诊断和基于组织的肿瘤诊断领域享有领导地位,同时也是糖尿病管理领域的先驱者。
那罗氏维莫德吉是医保用药吗?
据了解,维莫德吉在国内还没有正式上市,因此没有医保一说。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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