恩西地平是一种IDH2(异柠檬酸脱氢酶)抑制剂,也是第一个上市的致癌代谢物合成抑制剂,美国FDA批准了Celgene的恩西地平上市,成为第一个针对肿瘤代谢的抗癌药物。主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。今天咱们就来详细了解一下美国Celgene的恩西地平在中国上市了吗?
目前恩西地平还没有在国内上市。恩西地平有别于癌症治疗中的化疗、免疫疗法,属于代谢疗法,即通过降低致癌代谢产物,阻断促进细胞生长的几种酶,从而起到间接抑制肿瘤生长的作用。也就是说,如果患者在血液或骨髓样品中检测到IDH2突变,便可能符合恩西地平治疗的资格。
美国Celgene是一家创新生物制药龙头公司,主要从事研发、设计和研制治疗癌症和炎症、免疫疾病有关的药物,在全球生物制药公司市值排名第三。Celgene是国际创新生物制药企业巨头,主营业务就是从事药物的研发、生产和销售。
一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性AML患者的单臂研究分析了恩西地平的效果。
结果显示,在接受最短6个月的治疗后,大约19%的患者实现完全缓解,中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解,中位缓解持续期9.6个月。在157例因为AML需要输血或血小板的患者中,34%在接受恩西地平治疗后不再需要输血。
恩西地平常见的副作用有恶心,呕吐,腹泻,胆红素水平升高(胆汁中发现的物质)和食欲降低。由于恩西地平具有胚胎-胎儿毒性,因此怀孕或哺乳的妇女不应服用,因为它可能会伤害发育中的胎儿或新生婴儿。
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