




恩西地平主要用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。恩西地平是异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂,其通过阻断促进细胞生长的几种酶来起作用。今天来了解一下美国Celgene的恩西地平安全性如何?
恩西地平试验数据:恩西地平的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病患者的单臂研究中得到证实。
结果显示,在接受最短6个月的治疗后,大约19%的患者实现完全缓解,中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解,中位缓解持续期9.6个月。
在157例因为急性髓系白血病需要输血或血小板的患者中,34%在接受恩西地平治疗后不再需要输血。 试验中服用该药品进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应包括有:肺水肿、急性呼吸窘迫综合征、腹泻、钙减少、磷减少、分化综合征、肿瘤溶解综合征、恶心、呕吐、食欲下降等等。
美国Celgene是一家创新生物制药龙头公司,主要从事研发、设计和研制治疗癌症和炎症、免疫疾病有关的药物,在全球生物制药公司市值排名第三。Celgene是国际创新生物制药企业巨头,主营业务就是从事药物的研发、生产和销售。
急性骨髓性白血病新药恩西地平的使用方法如下:推荐剂量为100mg,每天1次,是否与食物同服均可。药片需要整个吞服,不要将其咀嚼或破碎。在开始使用恩西地平之前,评估白细胞增多和肿瘤溶解综合征的基线血细胞计数和化学成分;监测至少2周至少治疗前3个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606