




非小细胞肺癌中最常见的驱动基因突变是EGFR基因,目前针对EGFR靶点的药物已由第一代发展至三代,奥希替尼(AZD9291)是三代药,除了能用于EGFR阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗,还可用于一二代EGFR药物耐药后携带T790M突变的患者。
奥希替尼(AZD9291)原研药是由阿斯利康(AstraZeneca)开发,目前已经在我国获批上市,适应症是经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)阳性的非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者。为国内肺癌患者的治疗带来了新的有效的方案。
奥希替尼原研药在我国的上市对于国内患者来说无疑具有重要意义,但原研药的价格却比较高,不是所有患者都能负担的起,因此很多国内患者倾向于购买孟加拉碧康版奥希替尼。
碧康版奥希替尼是仿制药,因为投入的成本少而定价也比较低,但在药物有效成分,适应症等方面都与原研药相同,患者无需担心。碧康目前已发展成为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务为一体的综合性上市医药公司。
孟加拉碧康版奥希替尼适应症和原研药相同,治疗效果也相差无几。在临床试验中,与一代EGFR靶向药相比,奥希替尼的中位总生存期显著增加,证明奥希替尼一线治疗EGFR突变患者具有明显优势。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065