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由印度Macleods生产的环丝氨酸在国内批准上市了吗?

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郭药师
2025-01-20 23:41:36
已帮助: 636人

环丝氨酸(cycloserine)是一种广谱抗生素,早在利福平问世以前,即成为复治结核病化学治疗方案中的主要药品。该药可发挥良好的杀菌抑菌功效,通过口服给药具有较优的药物效果,能够再持续三小时内达到最优的血药浓度峰值,同时可在全身组织以及体液中均匀分布,与脑脊液浓度较为相似,该药物在耐多药结核疾病的治疗中发挥着显著优势,并且具有耐药率低和安全性高等优点。

环丝氨酸在20世纪50年代初研制成功,1956年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。环丝氨酸于20世纪70年代在我国上市,但不良反应逐渐显现,且新型抗结核药品如利福平等的研制成功,以异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和乙胺丁醇组成的结核病短程治疗方案在全球进行推广,该方案治愈率达到90%以上,不良反应较少,因此,环丝氨酸逐渐淡出结核病治疗领域。

20世纪90年代以来,耐药结核病逐年增多,而抗结核药品严重匮乏,全球研究者开始重新认识和评估环丝氨酸对耐药结核病的治疗作用,实践证明环丝氨酸治疗耐药结核病能取得较好的效果,且不良反应在可接受范围内。因此,WHO推荐将环丝氨酸用于治疗耐多药肺结核 (MDR-TB),2019年的《耐药结核的治疗综合指南》和中国防痨协会发布的《耐药结核病化学治疗指南(2019年)》中,均将环丝氨酸作为治疗耐药结核病的必选药品。

国内在售和使用的环丝氨酸为进口的原研药,由印度Macleods生产的环丝氨酸尚未在国内上市,有需要的患者可联系医伴旅进行海外购药。Macleods为印度第十大药企,总部位于印度孟买,在全球范围内拥有1万余名员工。

热文推荐:由印度Macleods生产的环丝氨酸疗效如何? /newsDetail/93636.html

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=060593

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