印度natco的苯达莫司汀在哪买的到？
郭药师
2025-01-20 21:35:53
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苯达莫司汀（Bendamustine）是一种兼具烷化剂和抗代谢作用的双功能氮芥衍生物，与其他烷化剂无交叉耐药，在其他烷化剂耐药的基础上，它仍具有杀伤肿瘤细胞作用。1963年苯达莫司汀在东德耶拿微生物和实验治疗研究所首次合成，在多种血液系统肿瘤和实体瘤中显示了良好疗效。目前该药主要用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、惰性非霍奇金淋巴瘤、套细胞淋巴瘤及多发性骨髓瘤（MM）等淋巴系统肿瘤的治疗。
在2006年进行的一项Ⅲ期临床试验表明，与MP方案(美法仑+泼尼松)相比，苯达莫司汀联合泼尼松可显著提高初诊MM的缓解率，不仅延长患者生存时间并改善生活质量。2010年，苯达莫司汀与强的松联合被欧洲批准为一线方案，用来治疗65岁以上无法进行干细胞移植且因应用硼替佐米(BTZ)和/沙利度胺后出现神经病变的患者。近年来，苯达莫司汀作为一种古老的药物。以单药或与其他药物联合治疗，被重新应用于复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的临床试验研究。
目前，苯达莫司汀在国内外均已上市，为诸多患者的治疗提供了又一新选择。除了原研药，印度natco的苯达莫司汀也受到了诸多患者的欢迎，其不仅价格相对便宜，而且疗效也不错。
印度natco是全球领先制药公司，其主要收入来源一直在美国市场。对于中国市场的布局，natco希望推出更多的产品来满足这个大体量的市场，而中国对于印度药企进入的政策放开以及税率的降低，这也是natco进入中国市场的时机。不过， 印度natco的苯达莫司汀目前仅在海外上市，有需要的患者可通过医伴旅进行海外购药来获取所需的药品。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年10月25日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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