美国基因泰克的恩曲替尼怎么样

郭药师

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2025-01-21 07:08:55

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恩曲替尼entrectinib是目前唯一临床证实具有活性、针对原发性和转移性中枢神经系统癌症的酪氨酸激酶抑制剂，并且没有不良脱靶效应。

2019年8月15日，美国FDA加速批准恩曲替尼entrectinib上市，用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者以及神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）基因融合阳性、初始治疗后疾病进展或无标准治疗方案的局部晚期或转移性成人或儿童实体瘤患者。

恩曲替尼entrectinib的原研药生产厂家是美国基因泰克公司，1976年创立，是美国历史最久的生物技术公司，也是目前规模和实力仅次于安进的世界第二大生物技术公司。其生产的恩曲替尼是一款广谱抗癌药，这也是全球第三款“广谱抗癌药”。

美国基因泰克的恩曲替尼怎么样？

在STARTRK-2的Ⅱ期临床试验和 STARTRK-1的l期研究及ALKA-372-001的Ⅰ期研究中,恩曲替尼entrectinib对NTRK基因融合蛋白阳性、局部进展或转移性实体瘤患者,显示使肿瘤缩小的客观缓解率ORR为57.4% ,其中,脑转移的患者,颅内的ORR为54.5%,25%患者达到病灶全部消失的完全缓解率(CR)。对局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌 NSCLC患者，37.7%患者的客观缓解了ORR高达77.4% ,缓解持续时间为24.6个月。由此可知，恩曲替尼entrectinib的治疗效果显著，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年10月20日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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