




凡瑞克于2011年在中国上市,为肺动脉高压患者带来新选择。该药品是一种新型的高选择性内皮素受体拮抗剂,可通过作用于肺动脉高压患者体内功能发生改变的内皮素及其受体,防止血管过度收缩,进而缓解疾病症状,提高患者的生活质量。其治疗肺动脉高压的疗效已获得中国食品药品监督管理局、美国食品和药品管理局及欧洲药品质量管理局等药品管理机构的认可。
凡瑞克主要被用于治疗有 II级或III级症状的肺动脉高压患者,用以改善运动能力和延缓临床恶化。肺动脉高压虽然不是癌症,但是其危害程度和死亡率丝毫不比癌症要差。我们一旦被查出来肺动脉高压请一定要及时进行治疗。
印度cipla的凡瑞克治疗肺动脉高压效果好吗?安立生坦(凡瑞克)的安全性数据来自两项在肺动脉高压患者中开展的为期12周的安慰剂对照研究(ARIES-1和ARIES-2)中开展的安慰剂对照研究。在研究中,受试者与凡瑞克接触的时间为1天到4年不等(N=418接触至少6个月,N=343接触至少1年)。
在ARIES-1和ARIES-2中,总共261名患者每日一次服用剂量分别为2.5、5、或10mg的凡瑞克,而132名患者服用安慰剂。在接受凡瑞克治疗的患者中不良事件发生率>3%,明显高于安慰剂组。而且这些事件在凡瑞克治疗组和安慰剂组中发生率的差别≥1%。大多数药物不良反应为轻至中度,仅有鼻充血呈剂量依赖性。与安慰剂组相比,本药治疗组中仅有少数患者发生的不良事件与肝功能检测有关。仅有少数几种药物不良反应的发生率在不同年龄和性别的患者中发生率有显著差异。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252