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东盟维奈托克效果好吗?

郭药师
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2025-01-20 05:08:16
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维奈托克(venetoclax)是一款由艾伯维开发的药物,该药于2016年4月在美国经FDA批准上市。venetoclax能特异地靶向BCL-2蛋白,消除和降低癌细胞中BCL-2水平,主要用于治 疗非霍奇金淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病等。

国外进行的1项Ⅱ期单臂研究评估了每天使用venetoclax 800 mg来治疗高危复发/难治性AML患者的疗效,总体反应率为19%,这证明,venetoclax具有单药临床活性和可耐受的安全性。虽然在复发、难治性AML患者中作为单一药物治疗效果不佳,但在临床前模型中,venetoclax与阿扎胞苷联用已显现出了协同作用。此外,阿扎胞苷可能会降低MCL一1蛋白的水平,而MCL一1蛋白是AML发病机理中至关重要的抗凋亡蛋白,并且可能是venetoclax的抗药性来源。

研究表明,AML细胞(尤其是白血病干细胞)的生存依赖于BCL-2蛋白,而venetoclax的抑制作用可导致AML细胞快速启动凋亡。国内有研究发现,venetoclax可以调控肿瘤相关基因并促进免疫细胞释放炎症因子,从而促进AML肿瘤细胞的凋亡。

老挝东盟的维奈托克疗效与原研药基本无异。老挝东盟制药有限公司是老挝第一家现代化药企,也是第一家拥有仿制药药号的企业,目前已经拥有超过40个药号,药品范围涵盖抗病毒治疗,肝炎,肿瘤,糖尿病,痛风,银屑病等等不同的疾病。

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参考资料: FDA说明书更新于2022年6月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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