维奈托克(venetoclax)由美国艾伯维公司 (AbbVieInc)和瑞士罗氏公司(RocheGroup)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子 2(BCL-2)的选择性抑制药。2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位,通过加速审批程序,于2016年4月11日获准上市,适用于已经治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。
维奈托克是真正意义上的 BH3结构域模拟类似物,是首个选择性口服Bcl-2抑制剂,也是全球首个上市的蛋白-蛋白相互作用抑制剂。维奈托克对Bcl-2具有高度亲和力(Ki<0.010nm) ,通过直接与Bcl-2蛋白结合,取代促凋亡蛋白如BIM ,激活线粒体外膜通透性及半胱氨酸蛋白酶活性,而有助于恢复细胞凋亡功能,研究证实维奈托克对Bcl-2过度表达的肿瘤细胞具有细胞毒活性。
用药时,应避免维奈托克与强CYP3A诱导剂(如卡马西平、苯妥英钠、利福平)、中度CYP3A诱导剂(如波生坦,萘夫西林等)同时使用,而CYP3A弱抑制剂和诱导剂无影响。与利妥昔单抗联用,可使维奈托克表观清除率增加21%。与胃酸抑制剂合用对维奈托克吸收无影响。在健康受试者中研究显示, 维奈托克可导致华法林暴露增加。
在近几年时间里,老挝FDD部门多次前往东盟制药位于万象的工厂,现场考察和评估,对东盟制药过去GMP认证周期内的工作予以高度肯定,认为其在品质控制、生产管理等方面均达到并超过GMP标准,其生产的维奈托克同样适用于已经治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。
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