




2017年3月,FDA批准奥希替尼Tagrix用于治疗转移性表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变患者,其疾病在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后进展。2018年4月,奥希替尼Tagrix的适应症再次扩大,被批准作为EGFR突变的非小细胞肺癌的一线治疗药物,其肿瘤具有表皮生长因子受体(EGFR)突变。
奥希替尼Tagrix的推荐剂量是每天80 mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服奥希替尼Tagrix一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。
由于奥希替尼Tagrix原研药价格较高,很多患者选择海外购买性价比高的奥希替尼Tagrix仿制药。伊思达Incepta制药有限公司是一家在1999年成立的孟加拉国领先的制药公司,伊思达Incepta通过了多国GMP(药品生产质量标准规范)认证,是一个可靠的国际化制药企业 。孟加拉国伊思达制药企业生产的奥希替尼怎么样?
在奥希替尼TagrixII期临床试验中,采用每日一粒(80mg)的给药量,结果是这样的:此时奥希替尼Tagrix对疾病的控制率达到了90% ,同样是在II期试验的时候,以往我们使用的吉非替尼对疾病控制率只有60% ,而厄洛替尼II期临床有效性仅仅有13.6%。另外值得一提的是,奥希替尼Tagrix可以缩小携带T790M耐药突变的脑转移病灶。由此可知,奥希替尼Tagrix的治疗效果是十分显著的,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065