




印度NATCO赞可达(塞瑞替尼)说明书:
【适应症】
赞可达(塞瑞替尼)是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
【用法用量】
每天1次口服750 mg。空腹给予赞可达(塞瑞替尼),不要餐后2小时内给予。 由于胃肠道副反应的发生率较高,患者容易出现呕吐和腹泻的症状,当发生这种情况时是不建议补服的,但值得注意的是若期间漏服药物后,也应及时补服,但不能在下一次服药的12小时内。
【不良反应】
赞可达(塞瑞替尼)最常见不良反应为腹泻/恶心/转氨酶升高/呕吐/腹痛/疲乏/食欲减退/便秘等等。
【注意事项】
对于老年群体来说,目前赞可达(塞瑞替尼)的相关安全性和有效性数据相对有限,且无85岁及以上患者的相关用药数据。一般情况下,65岁及以上的患者使用赞可达(塞瑞替尼)无需进行剂量调整。
因为不确定母亲的乳汁中是否带有赞可达(塞瑞替尼)的毒性或其代谢物,因此为避免胎儿受到赞可达(塞瑞替尼)不良反应的影响,建议母亲不要用母乳喂养。
根据相关动物数据显示,赞可达(塞瑞替尼)可能导致胚胎毒性,对胎儿造成危害。因此孕妇应主动将情况告知医生,并根据医生的诊疗建议用药。
严重和持续胃肠道毒性:在38%患者由于发生腹泻,恶心,呕吐或腹痛调整剂量。如止抗吐药或止泻药无反应不给药,然后减低赞可达(塞瑞替尼)剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225