印度Zydus的非布索坦片说明书
通用名:非布索坦
商品名称:uloric
全部名称:非布索坦,非布司他 ,feburic,febuxostat,uloric,zurig
适应症:
非布索坦用于慢性尿酸过高症(痛风)的治疗。
用法用量:
非布索坦从10mg/天开始 ,2周,随后增加到20mg/天,4周,随后增加到40mg/天。从小剂量开始逐渐增加剂量可以预防初期血尿酸水平的变化引起痛风急性发作。非布司他40mg/天治疗6个月,定期复查尿酸水平。一般6个月时间,能把体内多余血尿酸清理干净。
非布索坦治疗6个月后:
(1) 如果血尿酸水平保持在240 umol/l -360 umol/l之间,维持非布索坦40mg/天治疗。
(2) 如果血尿酸水平高于360 umol/l,增加非索坦他剂量60mg/天,最高可以达到80mg/天,定期监测血尿酸、肝肾功能。
(3) 如果血尿酸水平低于240 umol/l,非布索坦可以减量到20mg/天,维持6个月治疗。
不良反应:
非布索坦重大副作用:
1.肝功损害(频度不明),因为AST(GOT )、ALT(GPT)的上升伴随肝功损害,患者应定期检查,发现不适停药。
2.过敏(频度不明),全身性皮疹、皮疹等,患者应定期检查,发现不适停药。
注意事项:
痛风发作在服用非布索坦的初期,经常出现痛风发作频率增加。这是因为血尿酸浓度降低,导致组织中沉积的尿酸盐动员。为预防治疗初期的痛风发作,建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱。在非布索坦治疗期间,如果痛风发作,无需中止非布索坦治疗。应根据患者的具体情况,对痛风进行相应治疗。
在临床方面,如果患者被发现有肝功能异常(ALT超过参考范围上限的3倍以上),应该中止服药,并调查以确定可能的原因。非布索坦不应该重新用于这些肝功能检查异常并没有其他合理解释的患者。若患者的血清ALT超过参考范围的3倍以上,并且其血清总胆红素超过参考范围的2倍以上,同时排除其他的病因,则该患者此时正处于严重的药物诱发性肝损害的危险之中,这些患者不应该再重新使用非布索坦。
对于那些血清ALT或胆红素升高幅度较小且有其他合理解释的患者来说,采用非布索坦治疗需慎重。继发性高尿酸血症尚无本品应用于继发性高尿酸血症患者(包括器官移植受体)的研究,因此不建议将非布索坦应用于尿酸盐大量升高的患者(如恶性疾病、Lesch-Nyhan综合征)。
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