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拜耳索拉非尼图片及介绍

郭药师
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2025-01-20 11:55:02
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索拉非尼(Sorafenib)为新型多靶点抗肿瘤药物,它具有双重的抗肿瘤作用:既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGFR和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长,采用索拉非尼治疗晚期原发性肝癌有一定前景。

索拉非尼由拜耳公司与ONYX公司联合研制而成。1997年,拜耳医药保健进入中国医药市场,开展处方药、非处方药、医学诊断、动物保健业务。2005年,拜耳医药保健实现销售收入94亿欧$。作为拜尔旗下的一款药品,索拉非尼的上市也为诸多国内患者的治疗提供了一定的帮助。索拉非尼图片如下所示:

III 期 SHARP 试验中,602 例主要是 Child Pugh 分级 A级的原发性肝癌(HCC)患者,索拉非尼改善中位总生存期(mOS)与安慰剂相比(10.7 vs. 7.9 个月;P < 0.001),有统计学差异。国内也有研究者评估了索拉非尼在接受 HCC 切除术的患者中的治疗价值。

索拉非尼的使用:RFS (无复发生存期)显著升高(HR = 0.53; 95%CI, 0.31~0.90; p = 0.018)和较低的复发率(风险比[RR] = 0.72;95%CI,0.60~0.86;p < 0.001)和死亡率(RR = 0.74; 95%CI, 0.57~0.95; p = 0.20)。结果表明索拉非尼在RFS,复发率和死亡率方面显示出显著优势。

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参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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