




阿比特龙的活性成分是醋酸阿比特龙,阿比特龙原研药是美国强生研发。2011年4月,FDA批准强生公司的阿比特龙与强的松联合用于前期使用多西他赛化疗的mCRPC患者;2015年5月,阿比特龙被国家药监局批准上市,名为泽珂即阿比特龙,与泼尼松联合服用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。
原研药售价偏高,很多患者选择购买东盟仿制版阿比特龙,以下是医伴旅为大家整理的东盟阿比特龙的使用说明书:
东盟阿比特龙的推荐剂量为1,000mg(4*250mg片剂),口服每日一次,需要联合泼尼松治疗,泼尼松5mg,口服每日两次;
东盟阿比特龙须空腹服用,至少在服用阿比特龙前2小时及用药后1小时内禁食,须用水整片送服,不得压碎或咀嚼;
有基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者中减低推荐剂量:阿比特龙减至250 mg每天1次。在有基线严重肝受损(Child-Pugh类别C)患者中避免用阿比特龙,因为尚未曾在此人群中研究阿比特龙,不能预测剂量调整。
当给予妊娠妇女东盟阿比特龙可能致胎儿危害。妊娠或可能成为妊娠妇女中ZYTIGA是禁忌。如妊娠时使用药物或如服药时患者成为妊娠,应忠告患者对胎儿潜在危害。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327