环丝氨酸使用说明书

郭药师

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2025-08-20 09:55:42

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20世纪90年代以来，耐药结核病逐年增多，而抗结核药品严重匮乏，全球研究者开始重新认识和评估环丝氨酸对耐药结核病的治疗作用，实践证明环丝氨酸治疗耐药结核病能取得较好的效果，且不良反应在可接受范围内。今天咱们就来详细了解一下印度Macleods的环丝氨酸使用说明书。

环丝氨酸推荐用法为：口服成人常用剂量为每日2～3次，每次250mg。WHO推荐每天平均剂量为15 mg/kg～20 mg/kg，或者每日的总剂量为500～1000 mg，可以达到治疗效果和最小毒性。

轻度至中度肾功能损伤患者的剂量应降低，当肌酐清除率<30 ml/min，推荐剂量为250 mg/d或500 mg/次，每周3次；透析可除去56％的该药，透析后建议用药剂量调整为500 mg/次，每周3次。

轻度肝功能受损患者可不调整剂量。在英国和美国，环丝氨酸已被许可用于儿童，建议对耐药结核病可每日2次，每次口服5 mg/kg～10 mg/kg，或1 mg/kg/d～2 mg/kg/d，每日最大剂量为1000 mg。

印度Macleods总部位于印度孟买，在全球范围内拥有1万余名员工，为印度第十大药企，Macleods产品涉及化药原料药和仿制药，拥有两个制剂生产基地和一个原料药生产基地，均分布在印度本土，制剂产品以口服固体制剂为主，同时还涉及注射剂、糖浆和口服液等部分其他剂型，抗艾滋病毒、疟疾和肺结核是其核心产品治疗领域。

环丝氨酸在耐多药结核疾病的治疗中发挥着显著优势，并且具有耐药率低和安全性高等优点。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=060593

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