




20世纪90年代以来,耐药结核病逐年增多,而抗结核药品严重匮乏,全球研究者开始重新认识和评估环丝氨酸对耐药结核病的治疗作用,实践证明环丝氨酸治疗耐药结核病能取得较好的效果,且不良反应在可接受范围内。今天咱们就来详细了解一下印度Macleods的环丝氨酸使用说明书。
环丝氨酸推荐用法为:口服成人常用剂量为每日2~3次,每次250mg。WHO推荐每天平均剂量为15 mg/kg~20 mg/kg,或者每日的总剂量为500~1000 mg,可以达到治疗效果和最小毒性。
轻度至中度肾功能损伤患者的剂量应降低,当肌酐清除率<30 ml/min,推荐剂量为250 mg/d或500 mg/次,每周3次;透析可除去56%的该药,透析后建议用药剂量调整为500 mg/次,每周3次。
轻度肝功能受损患者可不调整剂量。在英国和美国,环丝氨酸已被许可用于儿童,建议对耐药结核病可每日2次,每次口服5 mg/kg~10 mg/kg,或1 mg/kg/d~2 mg/kg/d,每日最大剂量为1000 mg。
印度Macleods总部位于印度孟买,在全球范围内拥有1万余名员工,为印度第十大药企,Macleods产品涉及化药原料药和仿制药,拥有两个制剂生产基地和一个原料药生产基地,均分布在印度本土,制剂产品以口服固体制剂为主,同时还涉及注射剂、糖浆和口服液等部分其他剂型,抗艾滋病毒、疟疾和肺结核是其核心产品治疗领域。
环丝氨酸在耐多药结核疾病的治疗中发挥着显著优势,并且具有耐药率低和安全性高等优点。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=060593