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美国礼来制药的塞尔帕替尼怎么样?

郭药师
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2025-01-21 09:46:53
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美国礼来制药的塞尔帕替尼用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)患者、RET融合阳性甲状腺癌患者。

美国礼来公司(Eli Lilly and Company)是一家全球性的以研发为基础的医药公司,创立于1876年,总部位于美国印地安那州印第安纳波利斯市。

美国礼来制药的塞尔帕替尼怎么样?

I / II LIBRETTO-001试验数据,该试验评估了塞尔帕替尼在RET改变的非小细胞肺癌和甲状腺癌中的作用,入组的患者每天两次口服160 mg塞尔帕替尼,直至出现不可接受的毒性或疾病进展,主要研究目的是总体缓解率(ORR)和缓解持续时间。

非小细胞肺癌组:对于105例经过至少三种全身性治疗的晚期患者,总的客观缓解率(ORR)能达到64%,其中81%的患者持续应答≥6个月。

甲状腺髓样癌组:143例是既往接受过卡博替尼,凡德他尼治疗的非常晚期的55位患者中,客观缓解率(ORR)为69%,有76%的患者持续缓解时间≥6个月。

甲状腺组:8例只接受过放射性碘治疗的患者的适用塞尔帕替尼客观缓解率(ORR)竟然高达100%,75%患者持续缓解时间至少6个月。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年12月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246

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