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NATCO药厂Bendamustine的用药注意事项

郭药师
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2025-01-21 10:42:00
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Bendamustine(苯达莫司汀)是2008年在美国获批上市的一款肿瘤治疗药物,可以用于治疗慢性淋巴细胞性白血病(CLL),非霍奇金淋巴瘤(NHL)以及多发性骨髓瘤。Bendamustine除了美国上市的原研药之外,在印度也上市了价格比较低的NATCO药厂的Bendamustine。

印度NATCO版是全球领先制药公司,总部位于印度海德拉巴市,由于印度实行专利强制许可,因此符合相关规定的药物就可以在印度被仿制,NATCO药厂Bendamustine和原研药的有效成分是相同的,在用法用量以及注意事项等方面也一样。

NATCO药厂Bendamustine的用药注意事项:

1、Bendamustine输注给药,可能会出现输液反应及过敏反应,症状包括发热、寒战瘙痒及皮疹。为预防严重过敏反应,在上次输液时曾发生1-2级输液反应的患者可给予抗组胺药、解热药及皮质激素。如发生3-4级输液反应,应停止使用本品。

2、Bendamustine可能使现有的感染加重,因此,在未征得医生同意前,患者不要自行进行疫苗接种,用药期间如发现感染的迹象应及时就医。

3、继发性恶性肿瘤:接受Bendamustine治疗的患者中已经报道了恶性肿瘤(包括骨髓增生异常、骨髓增生异常综合征、急性髓细胞性白血病和支气管癌)和癌前病变的病例。

4、胎儿毒性:根据作用机理和动物繁殖研究的数据,孕妇使用Bendamustine会对胎儿造成伤害,怀孕女性不应使用。

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参考资料: FDA说明书更新于2008年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249

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