




吉妥珠单抗(gemtuzumab)最早于2000年5月17日获得美国FDA的批准,正式在美国上市;后又因其安全性及疗效有待于进一步考证,此药曾一度退市,后来在2017年又重新获批上市,用于新诊断的CD33阳性的成人急性髓细胞性白血病(AML)以及复发或难治性的CD33阳性成人或2岁以上的急性髓细胞性白血病(AML)。
辉瑞目前已经成为全球最大药品制造商,其始终把“携手共创健康中国”作为在华的使命,承诺并积极参与促进中国医疗卫生事业的发展和提高人民健康水平。由其开发的多款药品已经获批在国内上市,为患者的治疗带来了新的机会和选择。那么,美国辉瑞的吉妥珠单抗在中国获批上市了吗?
答案是没有。由于美国辉瑞的吉妥珠单抗在中国还未获批上市,所以当前患者在购药时就只能先从海外购药了。据了解,吉妥珠单抗美国辉瑞生产出口土耳其,一盒售价不到28000$。有需要的患者一方面既可以亲自出国到当地购买所需的药品,另一方面亦可联系国内一些专业且正规的海外医疗服务机构(比如医伴旅)来获取美国辉瑞的吉妥珠单抗的购药渠道。
患者在用药前需注意:此前曾报道过肝毒性事件,包括严重或致命的VOD,也称为SOS。对于接受吉妥珠单抗联合柔红霉素和阿糖胞苷治疗新近诊断出的新发AML的患者,当获得细胞遗传学检测结果时,还需对采用该药物治疗的潜在益处及风险等进行综合评估,然后再做决定是否要继续接受吉妥珠单抗(gemtuzumab)治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060