




Idhifa(恩西地平,Enasidenib)是突变异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)的首创抑制剂。IDH酶通常将异柠檬酸催化代谢成α-酮戊二酸。当IDH酶在癌症中突变时,它们也将α-酮戊二酸转化成2-羟基戊二酸,从而损害组蛋白去甲基化并最终导致细胞分化缺陷。在之前的一项关于Idhifa的临床试验中,有23%的患者有完全缓解或部分血液恢复的完全缓解,中位缓解持续期为8.2个月。
美国Celgene的idhifa有效性和安全性是非常有保障的,在一项公开标签、单臂、多中心的临床试验中,研究人员招募了199名被诊断为带有IDH2突变的复发性/难治性AML患者。经研究表明,Idhifa为这类患者群体带来完全缓解(CR)和部分血液学改善的完全缓解率(CRh)为23%,中位数的缓解持续时间为8.2个月。另外,Idhifa的安全性同样在临床试验中得到了评估。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606