




美国Celgene的idhifa(恩西地平)是美国已批准的口服IDH2抑制剂,用于治疗具有IDH2突变的复发/难治性(R/R)AML成年患者。在临床研究中,恩西地平可将细胞内2-HG降低至正常水平,并在反应患者中诱导IDH2突变的未成熟髓样前体和祖细胞分化。
美国Celgene是国际创新生物制药企业巨头,创立于1980年,总部位于美国新泽西州Summit,全职雇员7,467人(2018年),是一家致力于改善全球患者生活的全球性生物制药龙头企业。主要从事免疫医疗的制药企业,主攻免疫、肿瘤医学相关及农业化学领域。该公司的主要产品THALAMID,是用于治疗红斑性狼疮(ENL),亦可用于骨髓瘤及其它癌症。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606