奥希替尼(AZD9291)是第1个获批上市的第3代EGFR-TKI,一开始作为早期EGFR TKI耐药后出现T790M突变的补救治疗,在临床试验中以卓越的疗效表现和较低的不良反应发生率进阶为具有EGFR敏感突变或T790M突变的晚期或转移性非小细胞肺癌( NSCLC)患者的一线治疗,为晚期NSCLC患者带来新的希望。
奥希替尼的作用机制是选择性抑制敏感突变和T790M突变,不针对野生型EGFR,它在Ⅰ、Ⅱ期研究中耐受良好。在AURA Ⅰ期研究中每日服用1次80 mg奥希替尼的63例患者中,任何级别的皮疹、腹泻或疲劳的发生率分别为37% ,35%和16%。在第2阶段研究的汇总分析中,任何级别的皮疹和腹泻的发生率分别为41%和38%,只有一例高血糖(2级)和12例间质性肺病。这些不良反应事件的发生率低于第1代或第2代EGFR-TKI的几项研究。
成立时间不久的孟加拉国珠峰制药有限公司,作为孟加拉国制药业的后起之秀,一直专注于抗癌药领域。其主要制造工厂位于孟加拉国纳拉亚甘吉Soanargaon的BSCIC Kacnhpur,是孟加拉国政府为促进国家工业化而开发的专属工业区。
孟加拉珠峰是一家符合GMP的工厂,其生产的奥希替尼(AZD9291)疗效与原研药相当,同时也会产生上述或者其他副作用,患者需针对不同的症状采取针对性的措施进行及时的处理,以此才能尽可能地避免严重事件的发生。
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