




伊马替尼用于治疗慢性粒细胞白血病CML急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者;不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤GIST患者。印度Natco是全球领先制药公司,总部位于印度海德拉巴市,资产达9亿5千卢比。那么,印度NATCO的伊马替尼怎么样?
2001年,Joensuu等报道了首例使用伊马替尼成功治疗胃肠道间质瘤(GIST),此后关于伊马替尼治疗胃肠道间质瘤的研究接二连三地带来令人鼓舞的消息,伊马替尼治疗GIST引起了广泛的关注。欧洲肿瘤研究和治疗组织(EORTC)软组织和骨肉瘤组曾经在3个中心进行了伊马替尼治疗晚期软组织肉瘤的Ⅰ期临床试验。有40例(晚期GIST36例)患者接受了治疗,研究发现伊马替尼治疗GIST部分缓解率为53%,4例不是GIST的其他软组织肉瘤伊马替尼治疗基本无效,其中53%患者部分缓解(PR),疾病稳定患者(SD)有36%,而疾病进展(PD)者为11%。 EORTC软组织和骨肉瘤组进行的Ⅱ期临床中27例CD117阳性的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者接受伊马替尼400mgbid治疗,有效率71%(CR4%),18%的患者疾病稳定,中位起效时间为4个月,73%的患者12个月无进展,45%的患者24个月无进展,40%的患者36个月无进展。24例其他,软组织肿瘤患者无效。结合试验结果来看,伊马替尼治疗这类胃肠间质瘤的效果也是很好的,非常适合胃肠道间质瘤患者的治疗,也适合胃肠道间质瘤患者手术后的维持治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588