




Natco药业有限公司(NPL),是位于海德拉巴市,资产达9亿5千卢比的印度大药业公司,以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界。印度NATCO的伊马替尼是靶向药,适用于治疗:新诊断的费城染色体阳性(Ph+)的处于慢性期的成人慢性粒细胞性白血病、费城染色体阳性的处于急变期和加速期的慢性粒细胞性白血病、已经用干扰素治疗过的处于慢性期的慢性粒细胞性白血病、骨髓抑制后复发或者用干扰素治疗无效的小儿慢性粒细胞性白血病、KIT(CD117)阳性的不能手术或转移性的恶性胃肠道间质瘤。
中国的白血病患者数量大概是400万左右,每年增加4万人左右,CML(慢粒白)占成人白血病的15%,也就是说差不多有60万患者,每年新增6千多人,流行病学调查也显示CML的年发病率为0.39~0.55/10万。在伊马替尼问世之前,慢粒白是一种不治之症,存活率很低只有五年左右,而且是在化疗等基础上,但是化疗副作用大,七十年代开始应用骨髓移植治疗,但是手术费用高昂、风险较大。
2001年伊马替尼的出现将慢粒白变成了一种慢性病,像高血压和糖尿病一样,它让CML患者仅靠口服药物就可健康生活,维持正常的寿命。伊马替尼的问世这是一种创举,是一种革命,有了伊马替尼,5年存活率从30%上升到80%,这可以说是一种奇迹了。伊马替尼开启了靶向药物治疗癌症的先河,慢粒白从不治之症变为仅靠口服药可维持正常寿命的疾病,可谓是最幸运最善良的白血病!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588