杨森制药的厄达替尼在中国上市了吗？
医学编辑王东云
2021-02-22 09:28
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厄达替尼（Erdafitinib）是一款用于治疗成人尿路上皮癌新药，该药于 2008 年 6 月由美国 Astex 制药公司与强生制药集团下属的杨森生物技术公司共同发现,Astex 制药公司授权杨森生物技术公司在 FGFR 研究项目所出现的抑制药,进行全球许可开发和商业化。西安杨森制药有限公司，作为美国强生公司在华最大的子公司，成立于1985年，总部设在北京，生产基地位于西安，在华员工超过5000人。
早在 2005 年,美国 Astex 制药公司已经与英国纽卡斯尔大学(Newcastle)的英国癌症研究药物发现小组和癌症研究技术有限公司协作,开始 FGFR 抑制药的研究计划。2018 年 3 月,美国食品药品管理局(FDA)授予厄达替尼用于治疗尿路上皮癌的突破性疗法认定。
2019年4月12日,FDA 宣布加速批准厄达替尼上市,片剂的商品名为 Balversa® ,用于治疗接受铂基化学治疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者，这是 FDA 批准的首款针对转移性尿路上皮癌的靶向疗法。厄达替尼（Erdafitinib）的成功上市，无疑为诸多患者的治疗带来了新的选择和机会。
不过令人感到惋惜的是，杨森制药的厄达替尼在中国还未能够获得国家药品监督管理局（NMPA） 的批准在国内上市，所以有需要的患者当前就只能先通过海外购药来满足自身的实际治疗需求了。在进行购药时，患者可联系医伴旅。
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尿路上皮癌药品
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恩诺单抗(Padcev)
恩诺单抗专为治疗已发展至局部晚期或转移性阶段的尿路上皮癌成年患者设计，这些患者往往已历经多种前期治疗，涵盖PD-1或PD-L1抑制剂的免疫治疗，以及在新辅助/辅助、局部晚期或转移情境下的含铂化疗方案。
恩诺单抗还作为一线治疗方案的一部分，与帕博利珠单抗(Keytruda)联合使用，针对初诊的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，旨在提供更为全面的治疗选择。
戈沙妥珠单抗（sacituzumab govitecan）
不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)、局部晚期或转移性尿路上皮癌 (mUC)
百泽安(替雷利珠单抗)
百泽安(替雷利珠单抗)作为一种单一药物，用于治疗不可切除或转移性食管鳞状细胞癌的成年患者，既往全身化疗后不包括PD-(L)1抑制剂。
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