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FDA已经批准了德国默克盐酸替波替尼片治疗,晚期肺癌有救了

郭药师
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2025-01-21 09:40:25
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肺癌是全球范围内最常见的癌症类型,近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高,男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位,女性发病率占第二位,死亡率占第二位。目前,对于肺癌的治疗研究在不断深入,肺癌治疗的药物也不断推陈出新,为肺癌患者的治疗带来了一个又一个的希望。最新消息显示,FDA已经批准了德国默克盐酸替波替尼片治疗,晚期肺癌有救了!

2021年02月03日,德国默克(Merck KGaA)旗下EMD Serono宣布,美国FDA已加速批准口服MET抑制剂Tepmetko(盐酸替波替尼片)上市,用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

德国默克创建于1668年,拥有约350年历史,主要致力于创新型制药、生命科学以及前沿功能材料技术, 并以技术为驱动力,为患者和客户创造价值。默克公司的盐酸替波替尼片的上市为肺癌患者的治疗带来了新的选择。

盐酸替波替尼片是一种低分子化合物,对间质上皮转化因子(MET)具有抑制作用,是受体酪氨酸激酶。盐酸替波替尼抑制MET的磷酸化,通过抑制下游信号转导,被认为表现出肿瘤生长抑制作用。在VISION的关键性2期临床试验中,对入组的患者进行盐酸替波替尼治疗,结果显示,初治和经治患者的中位缓解持续时间(DOR)分别为10.8个月(95% CI,6.9-NE)和11.1个月(95% CI,9.5-18.5)。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年2月的说明书,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214096

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