厄达替尼(Erdafitinib)是美国FDA 于2019年4月12日批准的用于治疗成年患者局部晚期和转移性膀胱癌的首个靶向抑制剂。厄达替尼的获批代表了第一个针对转移性膀胱癌患者的易感FGFR基因改变的个体化治疗。其开发公司杨森制药是中国最早创建的合资企业之一,也是最早投身于西部开发的一个先行者。
一项多中心、开放标签、单臂研究 BLC2001(NC- T02365597)评估了厄达替尼在局部晚期或转移性UC 患者中的疗效和安全性。研究共纳入 87例患者,患者中位年龄为67岁,这些患者之前均接受过化疗,97% 患者曾接受了至少一种顺铂或卡铂化疗,56% 的患者仅接受过基于顺铂的治疗方案,29%仅接受过基于卡铂的治疗方案,10%接受顺铂和卡铂治疗方案。24%的患者接受了抗PD-L1/PD-1治疗。这些患者至少在一次化疗中或化疗后有疾病进展并且具有特定FGFR3基因突变(R248C、S249C、G370C、 Y373C)或 FGFR 基因融合。
患者起始剂量为每次 8 mg,每日 1次,血磷水平<5. 5 mg/dL的患者剂量可增加至每次 9 mg,每日 1 次,服用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要疗效指标为客观反应率(ORR)和响应持续时间(DOR)。
研究结果显示,87例患者疗效人群的总体ORR、中位持续时间与 FGFR3 融合和 FGFR2 融合的患者相比,FGFR3 突变患者的反应更高,厄达替尼的安全性可接受。
热文推荐:杨森制药的厄达替尼在医保范围内吗? /newsDetail/96472.html
注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182