厄达替尼(Erdafitinib)为一种口服给药的泛成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂,由杨森制药公司生产,于2019年4月12日获美国食品和药物管理局加速批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者.临床试验表明,FGFR突变的晚期或转移性尿路上皮癌患者接受Erd治疗可取得较好的疗效。
杨森制药是中国最早创建的合资企业之一,经过近二十多年的发展,西安杨森没有辜负保罗·杨森博士和创建先驱们的期望,无论是在生产、经营、还是企业文化等各个方面都获得了显著的成绩。二十多年来,西安杨森也得到了中国政府及社会各界的高度认可。杨森制药的厄达替尼现已在海外成功上市,其在拥有强大功效与作用的同时,也具有一定的副作用。
临床试验BLC2001对厄达替尼的安全性进行了评价。其常见的不良反应及实验室异常( ≥20% ) ,包括食欲下降、恶心、腹泻腹痛、便秘、口干、味觉障碍、疲劳、皮肤干燥、干眼症、角膜炎脱发、甲剥离、手足综合征、口腔炎、肌酐升高、谷丙转氨酶升高、谷草转氨酶升高、碱性磷酸酶升高、钠减低、白蛋白降低、血红蛋白降低、血磷升高或降低、低镁血症、高钙血症、肌肉骨骼疼痛。
41%的患者使用厄达替尼后出现严重不良反应。13%的患者因不良反应而永久停药,永久停药最常见的原因包括眼部疾病(6%)。68%的患者出现剂量中断,最常见的需要中断剂量的不良反应包括高磷血症(24%) 、口炎(17%)、眼部疾病(17%)和手足综合征(8%)。
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