Agios制药公司的艾伏尼布治疗白血病效果如何？

艾伏尼布（ivosidenib）是一种口服靶向的小分子突变型IDH1抑制剂。2018年7月,FDA批准ivosidenib（Tibsovo）用于治疗异柠檬酸脱氢酶1（IDH 1）突变的复发或难治性急性髓细胞白血病（AML）成人患者。本品是首个IDH 1抑制剂类药物,FDA同时批准一款诊断试剂用于检测AML患者的IDH 1基因突变。2020年4月，FDA批准艾伏尼布作为IDH1突变的、胆管癌的靶向治疗。那么， Agios制药公司的艾伏尼布治疗白血病效果如何？

2018年9月一项艾伏尼布单药治疗IDH1突变的、复发/难治性AML的研究中，其目的是评估艾伏尼布单药治疗AML的安全性和有效性。研究纳入258例患者，其中复发/难治性AML患者179例，服用艾伏尼布 500mg qd。

随访6个月，完全缓解率提升，整体缓解率提高，缓解的中位持续时间分别为9.3个月和6.5个月。35%的患者不再依赖输血。治疗相关的不良事件包括QT间期延长7.8%、IDH分化综合征3.9%、贫血2.2%、血小板减少3.4%、白细胞增多1.7%。

最终得出研究结论：在IDH1突变的、复发/难治性AML患者中，每日500mg剂量的艾伏尼布治疗不良事件发生率低、不依赖输血更多、完全缓解比例更高。其研发公司Agios制药于2007年由Lewis Cantley、Tak Mak和Craig Thompson创立。

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