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德国默克盐酸替波替尼片上市了吗

郭药师
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2025-01-21 10:06:30
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德国默克盐酸替波替尼片上市了吗?2019年9月,FDA授予默克的盐酸替波替尼突破性药物资格。2020年3月盐酸替波替尼片在日本获批上市。2021年2月,默克新药盐酸替波替尼片在美国获批上市,用于治疗MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。目前德国默克盐酸替波替尼片还未在我国上市。

德国默克盐酸替波替尼片是新获批上市的口服药物,推荐剂量为500mg,每天一次,餐后服用。如果因不良反应需要减量,可减量至250mg每天一次。如果仍无法耐受250mg每天一次,则应永久停药。

德国默克盐酸替波替尼片是处方药,患者需要在专业医生的指导下开始治疗。盐酸替波替尼服药前需检查肝功能,并未期间定期复查,重度肝功能损害患者禁止服用。动物试验显示,盐酸替波替尼片有胚胎-胎儿毒性。患者和伴侣应在服药期间和停药一周内,使用有效的避孕措施。

盐酸替波替尼片超过5%的常见不良反应有:周围性水肿、恶心、乏力、腹泻、淀粉酶增加、血肌酐升高、ALT升高、AST升高和低白蛋白血症等。由于每个患者的身体情况并不完全相同,因此在盐酸替波替尼片治疗期间出现的副作用也是因人而异,如果出现严重副作用,请及时联系医生处理,不要盲目用药。

德国默克集团是世界上历史最悠久的家族性医药化工企业,其历史可追溯到1668年。德国默克盐酸替波替尼片仅在部分国家获批上市了,如果您有购买需求,请咨询医伴旅客服。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年2月的说明书,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214096

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