德国默克盐酸替波替尼片治疗非小细胞肺癌的效果

2019年9月，FDA授予默克的盐酸替波替尼突破性药物资格。2020年3月25日，日本厚生劳动省批准高选择性口服MET抑制剂盐酸替波替尼（商品名Tepmetko）上市，用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌患者。2021年盐酸替波替尼被FDA加速批准上市。

非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。目前越来越多的靶向药物研发上市，为肺癌患者的治疗带来了新的选择。德国默克集团是世界上历史最悠久的家族性医药化工企业，旗下三大业务为医药健康、生命科学和高性能材料。

德国默克盐酸替波替尼片治疗非小细胞肺癌的效果：

FDA批准盐酸替波替尼片上市是基于VISION的关键性2期临床试验的支持。总计152名携带METex14跳跃变异的晚期或转移性NSCLC患者接受了盐酸替波替尼片的单药治疗。他们不携带EGFR或ALK基因突变。

试验结果显示，盐酸替波替尼片在初治和经治患者中均达到43%的总缓解率。初治患者的中位缓解持续时间（DOR）为10.8个月，经治患者的DOR为11.1个月。67%的初治患者和75%的经治患者的缓解持续时间为6个月以上，30%的初治患者和50%的经治患者的缓解持续时间为9个月以上。

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