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美国辉瑞利奈唑胺说明书

郭药师
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2025-01-21 17:05:53
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美国辉瑞利奈唑胺说明书:

【适应症】

利奈唑胺Linezolid用于治疗革兰阳性 (G+) 球菌引起的感染性疾病,包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染以及耐万古霉素肠球菌(VRE)感染等。

【用法用量】

利奈唑胺Linezolid的剂型有多种,包括口服片剂、干混悬剂以及注射剂。利奈唑胺Linezolid应在有相关治疗经验的医生指导下使用。利奈唑胺Linezolid治疗(成人及≥12岁的青少年)复杂性皮肤或皮肤软组织感染、院内获得性肺炎、社区获得性肺炎及伴发的菌血症用法用量如下:每12小时静注或口服600mg; ≤11岁的儿童患者每8小时静注或口服10mg/kg。连续治疗10-14天。

【不良反应】

利奈唑胺Linezolid常见的不良反应有腹泻,头痛和恶心。其他不良反应包括口腔念珠菌病、阴道念珠菌病、高血压、局部腹痛、消化不良、瘙痒、舌褪色。

【注意事项】

接受利奈唑胺Linezolid进行治疗可能会导致周围神经和视神经病变(伴有视力丧失):已在成人和儿童中报告,主要可能在疗程超过28天的情况下发生;任何视力改变或损害的症状都需要立即进行眼科评估并可能停止治疗。

长期使用利奈唑胺Linezolid治疗可能导致真菌或细菌重叠感染,包括艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)和假膜性结肠炎;CDAD在抗生素治疗后2个月以上被观察到。

接受利奈唑胺Linezolid进行治疗可能会导致糖尿病:有低血糖事件的报道;谨慎使用和密切监测糖尿病患者的血糖。可能需要减少剂量或停止同时使用降糖药或停止使用利奈唑胺。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078061

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