奥贝胆酸Obeticholic acid是一种胆汁酸类似物,一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。碧康制药生产的Obeticholic acid是奥贝胆酸是在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。
碧康制药目前已发展成为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务为一体的综合性上市医药公司。公司严格按照GMP规范要求组织生产,药品质量严格执行欧洲药典、英国药典和美国药典标准。其生产的奥贝胆酸Obeticholic acid也是符合规范和标准的。孟加拉碧康奥贝胆酸药效与原研药相差无几、作用相同,且性价比较高,因此成为很多患者的选择。
原发性胆汁性肝硬化PBC 是由胆管发育不良或胆汁酸代谢紊乱导致的慢性胆汁淤积,使细胞膜脂质溶解,通透性改变,细胞内容物流出,最终进展为肝纤维化和肝硬化的一种疾病。多项临床试验显示奥贝胆酸Obeticholic acid治疗原发性胆汁性肝硬化的效果显著。
奥贝胆酸Obeticholic acid的推荐的起始剂量为5毫克口服,每日一次,成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。剂量滴定:在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸Obeticholic acid5毫克,每天一次后达到和患者耐受奥贝胆酸Obeticholic acid,每日一次增加剂量至10毫克。
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