




吡非尼酮于2008年10月由盐野义制药申请最先在日本获批上市,这是第一个在全球获得批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,也被FDA授予罕见药称号。2013年由北京康蒂尼药业生产的吡非尼酮在我国获批上市,为肺纤维化患者的治疗带来了新的选择,国内也叫艾思瑞。
吡非尼酮自上市至今已经有多年的时间了,目前除了原研药之外,印度也上市了价格比较低的Cipla的吡非尼酮。Cipla在1935年由哈米德博士成立,是印度最大的制药公司之一。总部设在孟买,在世界各地有44个生产基地,1,500多种产品,市场覆盖80多个国家。印度Cipla的吡非尼酮药物有效成分与原研药相同,治疗效果也相差无几。
吡非尼酮能减少对多种刺激引起的炎症细胞积聚,减弱成纤维细胞受到细胞生长因子如转化生长因子β(TGF-β)和血小板衍生生长因子(PDGF)刺激后引起的细胞增殖、纤维化相关蛋白和细胞因子产生以及细胞外基质的合成和积聚。动物肺纤维化模型(博来霉素和移植导致的纤维化)试验结果显示,吡非尼酮具有抗纤维化和抗炎作用。
临床试验中,患者服用吡非尼酮后FVC(肺功能主要指标)得到延缓下降,患者的死亡风险明显降低。那对于国内患者来说,如果购买价格比较低的印度Cipla的吡非尼酮呢?
如果患者方便出国的话,可以亲自前往印度的正规药房购买吡非尼酮。如果您不方便自行出国,可以通过国内正规的海外医疗咨询服务公司(如:医伴旅),咨询购买方法。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077