




米哚妥林Rydapt是一种口服多靶向激酶抑制剂,与化疗联合使用治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML),当患者检查出有FTL3突变时可以选择采用米哚妥林联合化疗治疗。米哚妥林Rydapt在治疗系统性肥大细胞增多症(ASM)及其伴随的血液学肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL,Mast Cell Leukemia)方面的效果也比较不错。
米哚妥林对急性髓性白血病有多大的效果?
国际多中心FLT3+ AML 3期临床试验中,研究人员检测了3277例AML,招募了其中符合要求的717例FLT3+患者,并将他们随机分为两组,一组接受米哚妥林Rydapt与化疗的联合疗法,一组只接受化疗。研究发现,与只接受化疗的对照组相比,接受联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善,米哚妥林Rydapt组中位总生存期OS为74.7月,对照组为25.6月。米哚妥林Rydapt组4年总生存率、完全缓解率等高于对照组。米哚妥林Rydapt组中位无事件生存期EFS为8.2月,对照组仅为3月。由此可知,米哚妥林Midostaurin的治疗效果是十分显著的,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。
米哚妥林Rydapt治疗急性髓性白血病需要联合用药,患者在2个疗程的诱导期(第1~3天),静脉推注盐酸柔红霉素和第1~7天静脉滴注阿糖胞苷之后的第8~21天,与食物同服米哚妥林Rydapt50mg,每日2次;其后是4个疗程的巩固治疗期,于第1天、第3天和第5天,每12h静脉滴注阿糖胞苷后的第8~21天,服米哚妥林50mg,每日2次;最后为维持治疗期,共12个疗程,服米哚妥林Rydapt50mg,每日2次,直至疾病复发或不能耐受不良反应。
米哚妥林Rydapt每天服用两次,每次间隔约12小时。治疗前给予预防性止吐药,以减少恶心和呕吐的风险。吞咽整个米哚妥林Rydapt胶囊,不要打开或压碎胶囊。如果米哚妥林Rydapt与可延长QT间期的药物共同施用,则考虑通过ECG进行QT间期评估。如果错过或呕吐米哚妥林Rydapt剂量,不要再服用另一粒胶囊来弥补剂量,在通常的预定时间服用下一剂。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921