厄达替尼是什么药？治疗什么病？
郭药师
2025-01-21 06:23:03
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厄达替尼是什么药？治疗什么病？厄达替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者（1）易感FGFR3或FGFR2基因改变。（2）在至少一行先前的含铂化疗期间或之后进行，包括在12天内接受新辅助的含铂铂类化疗。
早在2005年，美国 Astex 制药公司已经与英国纽卡斯尔大学(Newcastle)的英国癌症研究药物发现小组和癌症研究技术有限公司协作，开始 FGFR 抑制药的研究计划。2018年3月，美国食品药品管理局(FDA)授予厄达替尼用于治疗尿路上皮癌的突破性疗法认定。
2019年4月12日，FDA 宣布加速批准厄达替尼上市。片剂的商品名为 Balversa® ，用于治疗接受铂基化学治疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者，这是FDA批准的首款针对转移性尿路上皮癌的靶向疗法。
厄达替尼推荐剂量：起始剂量为8mg每日一次，空腹或随餐口服，在第14天和第21天之间血磷水平低于5.5mg/dL目标值的患者，剂量增加至9mg每日一次，直至疾病进展或无法耐受。如果服药后发生呕吐，不可补服，下次服药仍按照原间隔时间。如果漏服，当日内可以按量补服，下次服药仍按照原间隔时间。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018
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尿路上皮癌药品
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恩诺单抗(Padcev)
恩诺单抗专为治疗已发展至局部晚期或转移性阶段的尿路上皮癌成年患者设计，这些患者往往已历经多种前期治疗，涵盖PD-1或PD-L1抑制剂的免疫治疗，以及在新辅助/辅助、局部晚期或转移情境下的含铂化疗方案。
恩诺单抗还作为一线治疗方案的一部分，与帕博利珠单抗(Keytruda)联合使用，针对初诊的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，旨在提供更为全面的治疗选择。
厄达替尼（Erdafitinib）
Balversa，作为一种激酶抑制剂，被专门用于治疗具有特定基因变异的局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者。这类患者必须满足两个关键条件：
1.他们需要携带FGFR3或FGFR2基因的突变，这是使用该药物的前提；
2.患者必须在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展，这包括在新辅助或辅助铂类化疗方案治疗后的12个月内出现的疾病进展。
Balversa的作用机制是通过抑制肿瘤细胞表面的FGFR激酶活性，阻断肿瘤细胞的增殖和扩散，达到治疗的效果。但由于其特定的适用条件和潜在的风险，患者在使用Balversa前应务必咨询专业的医学顾问，以确保该药物适合他们的具体病情和医疗需求。
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