厄达替尼是什么药?治疗什么病?厄达替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者(1)易感FGFR3或FGFR2基因改变。(2)在至少一行先前的含铂化疗期间或之后进行,包括在12天内接受新辅助的含铂铂类化疗。
早在2005年,美国 Astex 制药公司已经与英国纽卡斯尔大学(Newcastle)的英国癌症研究药物发现小组和癌症研究技术有限公司协作,开始 FGFR 抑制药的研究计划。2018年3月,美国食品药品管理局(FDA)授予厄达替尼用于治疗尿路上皮癌的突破性疗法认定。
2019年4月12日,FDA 宣布加速批准厄达替尼上市。片剂的商品名为 Balversa® ,用于治疗接受铂基化学治疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者,这是FDA批准的首款针对转移性尿路上皮癌的靶向疗法。
厄达替尼推荐剂量:起始剂量为8mg每日一次,空腹或随餐口服,在第14天和第21天之间血磷水平低于5.5mg/dL目标值的患者,剂量增加至9mg每日一次,直至疾病进展或无法耐受。如果服药后发生呕吐,不可补服,下次服药仍按照原间隔时间。如果漏服,当日内可以按量补服,下次服药仍按照原间隔时间。
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